BILLIGERE HEPATITT C - MEDISINER
REDDER LIV

I 2013 og 2014 skjedde det et medisinsk gjennombrudd da to nye medisiner kom på markedet. For første gang kunne man kurere hepatitt C-viruset på bare 12 uker og med mange færre bivirkninger enn tidligere. Men prisen for å bli frisk var et stort hinder for flesteparten av verdens hepatitt C-pasienter. Dette var fordi de to firmaene som lagde medisinene patenterte medisinene sine i flere land, slik at de selv kunne sette den prisen de ønsket.

Prisene på medisinene varierer fra land til land ettersom legemiddelselskapene forhandler frem ulike priser med forskjellige helsemyndigheter. I Malaysia krevde Gilead for eksempel rundt 12.000 dollar for en 12-ukers kur bare for å bruke sofosbuvir, I USA var prisen opp mot 84.000 dollar. 

De høye prisene førte til protester i flere land og i sivilsamfunnet, og patentbeskyttelsen har blitt klaget inn i en rekke land, også til Det europeiske patentkontoret.

Legemiddelselskapene inngikk avtaler som førte til at over 100 land kunne få lov til å ta inn generiske medisiner. Likevel var denne avtalen ikke gjeldende for mange mellominntektsland hvor mange hepatitt C-pasientene bor.

Det førte til at myndighetene og sivilsamfunnet kjempet imot patentbeskyttelsen på den ene medisinen i Malaysia. I Egypt ble patentbeskyttelsen aldri innført og helsemyndighetene har allerede behandlet over 1,5 millioner mennesker mot viruset med generiske medisiner. 

Prisen på generiske medisiner går nedover på grunn av konkurranse. Den billigste generiske medisinen (sofosbuvir) mot hepatitt C har gått ned fra 300 dollar til under 50 dollar på bare noen år.  Leger Uten Grenser bruker også generiske medisiner til å behandle hepatitt C, og sikret i ifjor en avtale hvor vi betaler 120 dollar per behandling. 

Hepatitt C er et virus som angriper leveren. Rundt 71 millioner mennesker har kronisk hepatitt C og bærer viruset i kroppen. Opp til 85 prosent av smittede kan utvikle kronisk leverinfeksjon, som igjen kan føre til dødelig leversvikt eller leverkreft. Hepatitt C smitter hovedsakelig via blod.

Ofte skjer dette gjennom urene sprøyter, ikke-sterilisert medisinsk utstyr, og gjennom usikre blodoverføringer. Det kan også smitte fra mor til barn.

Det kan ta flere tiår før infeksjonen fører til leversvikt eller kreft. Derfor er svært mange ikke klar over at de er smittet. De oppdager det først når de blir alvorlig syke når leveren svikter, og da kan det være for sent for behandling.

Før de nye medisinene kom på banen fantes det en veldig lite effektiv behandling med begrenset effekt og mange bivirkninger.

Det var derfor et stort medisinsk gjennombrudd da medisinene sofosbuvir produsert av Gilead og daclatasvir produsert av Bristol-Myers Squibbs (BMS) ble godkjent i 2013 og 2014.  

I over 9 av10 tilfeller ble pasientene kurert for hepatitt C på bare 12 uker ved hjelp av de nye medisinene. Den dyre prisen gjorde likevel at få hadde råd til å bli behandlet. Selv i Norge var medisinene så dyre at man lenge bare behandlet de aller sykeste pasientene

BMS og Gilead sørget også for å søke patentbeskyttelse på medisinene sine i mange land for å unngå at noen andre kunne lage de livreddende medisinene generisk. Uten konkurranse fra andre aktører kan de derfor sette prisen selv.

De høye prisene førte til at flere land, organisasjoner og sivilsamfunnet protesterte. I India ble patentbeskyttelsen på Gilead sin sofosbuvir klaget inn allerede i 2014.

Flere indiske legemiddelselskaper startet tidlig prosessen med å planlegge generisk produksjon av medisinene. Kort tid etter inngikk Gilead en avtale med noen indiske legemiddelselskaper. Avtalen sørget for at Gilead lot over 100 land importere generisk sofosbuvir. BMS gjorde også en tilsvarende avtale, men med Medicine Patent Pool. 

Gilead unnlot likevel å inkludere flere mellominntektsland hvor flesteparten av hepatitt C-pasientene bodde, blant annet Ukraina og Malaysia.

Egypt er et av landene i verden med flest hepatitt C-pasienter. Helsemyndighetene tror så mange som syv prosent av befolkingen er smittet av viruset i et land med over 95 millioner mennesker.

Både BMS og Gilead søkte om patent på medisinene sine i Egypt, men disse ble enten avvist eller trukket tilbake.

Egyptiske legemiddelselskaper startet derfor å lage sine egne billige generiske medisiner. I løpet av september 2017 hadde helsemyndighetene i landet behandlet flere enn 1,5 millioner mennesker mot viruset.

I 2016 sto Egypt for 40 prosent av alle hepatitt C-pasienter som fikk behandling i verden og har vært ledende i kampen mot viruset.

Malaysia har rundt 400.000 hepatitt C-pasienter. Gilead fikk innvilget patentbeskyttelse på sofosbuvir. Under forhandlingene krevde Gilead 12.000 dollar for én behandling, noe myndighetene nektet å godta. (Daclatasvir hadde ikke søkt om patentbeskyttelse i Malaysia) 

Malaysiske myndigheter startet derfor prosessen med å utstede en tvangslisens (compulsory licence). Lisensen gjør at landet på tross av patentbeskyttelse importerer generiske medisiner uten en avtale med det originale legemiddelselskapet som har patentet.

Dette har de rett til å gjøre på grunn av TRIPS-avtalen i Verdens handelsorganisasjon, når sykdommen utgjør en trussel mot folkehelsen.

På tross av at Gilead bestemte seg for å inkludere Malaysia i avtalen om bruk av generiske medisiner, valgte likevel malaysiske myndigheter å likevel innføre en compulsory licence. Det gjør at de helt fritt kan velge hvilke generiske medisiner de ønsker å kjøpe inn.

Det at legemiddelselskaper i flere land nå produserer generiske versjoner av sofosbuvir har ført til at prisen har gått ned fra 300 dollar til rundt 50 dollar på to år. Det er fire ganger billigere enn hva Gilead krever for sin rimeligste medisin.

Flere myndigheter vurderer derfor å innføre tvangslisens, og patentbeskyttelsen har også blitt klaget inn i en rekke land.

Leger Uten Grenser har sammen med mange andre organisasjoner klagd inn Gileads patentbeskyttelse på sofosbuvir til Det europeiske patentkontoret (EPO). Dessverre avgjorde EPO at Gilead skulle få beholde patentet på medisinen i Europa i september 2018. Patentet har også blitt klagd inn av andre aktører i India, Argentina, Brasil, Ukraina, Kina og Thailand, i tillegg til at BMS´ daclatasvir har blitt klaget inn i India. 

I Ukraina truet Gilead med å saksøke myndighetene for 800 millioner dollar i fremtidige tap i salg av medisiner. Det gjorde de fordi et egyptisk legemiddelselskap, Pharco, søkte om registering av sin generiske versjon av sofosbuvir før Gilead. Gilead gikk derfor til sak og tapte.

Likevel førte trusselen til at Ukraina droppet hele registreringen av Pharcos medisin uten en juridisk prosess. Gilead valgte i etterkant å inkludere Ukraina i avtalen som gjorde at de kunne importere generiske versjoner av sofosbuvir.  

Hvert år dør 399.000 av hepatitt C-relaterte lidelser ifølge Verdens helseorganisasjon, nesten like mange som malaria. Det er fremdeles mange utfordringer for å bekjempe viruset. Omfattende testing og bedre diagnostiske verktøy er sentralt fordi de færreste vet at de er smittet av viruset.

Helsemyndighetene må kjempe imot patentbeskyttelsen og sørge for at generiske og billige medisiner blir tilgjengelige.

Medisinene er der, men man må fortsette å øke presset på helsemyndigheter for å også sette hepatitt C på dagsorden for å hindre videre smitte, lidelse og død.